欧洲化学品管理局（ECHA）近期公布了其风险评估委员会（RAC）通过的 13 项关于危险物质统一分类和标签的意见，其中一项是关于滑石粉的分类，委员会一致同意该物质是一种“推定致癌物”（presumed carcinogen），根据 CLP 法规应被列为致癌1B 类（category 1B carcinogen），且分类适用于所有接触途径。

除此之外，针对滑石粉的特定靶器官毒性（STOT RE 1）的分类也达成一致，RAC 认为滑石粉通过长期或反复吸入，会对肺部造成损伤。

因此 ECHA 最终提议滑石粉增加以下统一分类：

• Carcinogen 1B, H350

• STOT RE 1, H372

一、滑石粉

滑石粉是一种由镁、硅和氧组成的层状矿物，主要成分是含镁硅酸盐，通常呈白色或灰白色粉末状。

独特的片状结构使其具有非常光滑的质感和极低的硬度，除此之外，滑石粉还具有良好的耐火性、抗酸性、绝缘性、吸附性等特点。

因此，滑石粉被广泛应用于化工、医疗、食品、化妆品等诸多领域，例如橡胶填料、药片填充剂、食品用抗结块剂、婴儿爽身粉等，都是常见的含有滑石粉的产品。

正是因为其功能多样、用途范围广泛，滑石粉的相关产品近来出现的安全问题（特别是与石棉污染的关联）也一度引起社会层面的热议，国际上也重点关注着滑石粉的致癌性危害。

二、危害分类评估

2024 年 7 月，世界卫生组织（WTO）下的国际癌症研究机构（IARC）在《柳叶刀-肿瘤学》杂志上发表称：根据有限的人类卵巢癌数据和充分的动物癌症数据，结合强有力的机制依据，滑石粉将被列为可能对人类致癌的物质。

而 ECHA 此次对滑石粉的分类评估，则源于 2021 年欧盟成员国荷兰提交的分类意向（Carc. 2; STOT RE 1）。

在收到正式提议书后，ECHA 基于人类和动物的不同暴露途径和不同类型的癌症数据，认为滑石粉与癌症有潜在关联，尤其是通过吸入途径和身体接触后，与肺癌和卵巢癌的发生有关。

因此，ECHA 推定滑石粉可能对人类有致癌作用，应归类为 CLP 下 1B 类致癌物。

虽然最终还需等待欧盟委员会的决定，但 ECHA 目前的结论也为滑石粉的分类变化和监管走向定下了基调。

滑石粉一旦被正式确认为 1B 类致癌物，意味着其将成为 REACH 下的“高度关注物质”（SVHC），并且也将在化妆品中禁止使用。

工业界对RAC的评估结果表示强烈反对，认为现有证据不足以支持如此严格的分类，正在准备在欧盟委员会就该分类做出最终决定之前采取行动。

三、温馨提示

对于滑石粉及滑石粉相关产品的生产商，新的分类意味着未来产品将面临更严格的风险评估和监管审查，尤其是在化妆品、个人护理品和医药领域。

在此建议相关企业密切关注欧盟委员会的最终决议，并准备应对可能的市场变化和合规要求，在窗口期内提前采取行动，积极寻找安全的替代物质。

来源：瑞欧科技