来源: 时间:2024-07-26
秘鲁最高法令 031-2023-SA《家庭、工业和公共卫生使用有害物质的管理和监督条例》已于近日正式生效。新法规对在家庭、工业和公共卫生环境中使用的工业用途产品 / 消毒剂 / 农药的卫生授权提出了严格要求。
一、秘鲁化学品法规发展进程
2023年5月28日,秘鲁环境部(MINAM)发布了第1570号法令。该法令确立了秘鲁全面管理化学物质的法律框架,但相关申报细节、风险评估内容等信息有待补充。
2023年12月2日秘鲁颁布最高法令 031-2023-SA,作为对第1570号法令的内容补充,旨在严格控制家庭、工业和公共卫生应用中使用的有害物质。
2024年6月1日,最高法令 031-2023-SA 正式生效。
二、卫生授权对象
031-2023-SA 将需要申报卫生授权的化学品分为以下四类:
工业用途产品(目前暂无细则说明受管控的具体产品);
用于家庭、工业和/或公共卫生场所惰性表面的消毒剂,包括游泳池用水的消毒剂产品;
家用、工业和/或公共卫生用农药产品;
《鹿特丹公约》中规定的有害物质。
每一类化学品对应的卫生授权申请和续期要求不同。
以工业用途产品为例,申请卫生授权需提交以下文件(若不是西班牙语,则必须简单标注翻译):
(1)一份包含申请人或其代表的身份信息等内容的声明文件;
(2)由委托人签署的简单委托书;
(3)由合格专业人员签署的文件,至少包含以下信息:
制造商的名称和地址;
呈现形式;
包装类型和材料(盒子、瓶子、纸箱);
应用剂量;
产品使用和处理说明;
警告和注意事项
(4)制造商出具的文件,100%定性定量地详细说明产品的成分;
(5)由制造商签发并由合格专业人员签署的产品安全数据表副本;
(6)包含标签信息的文档副本;
(7)原产国主管机关签发的授权产品自由销售证明或注册证明复印件;在特殊情况下,如原产国未签发产品的自由贸易证书或注册证书,则可接受原产国主管当局签发的证明产品制造商数据的文件。
工业用途产品的卫生授权有效期为三年,相关人员可在有效期届满前 60 个工作日提交续期申请,续期有效期仍为三年。
三、后续发展
目前秘鲁政府正在积极制订《化学物质综合管理法》的条例,以建立符合第 1570 号法令的化学品管理方案。一旦《化学物质综合管理法》获得批准,秘鲁环境部将为相关企业提供关于物质申报的实际指导和培训文件,确保有关人员清楚了解相应的化学品合规义务。
四、写在最后
此次最高法令 031-2023-SA 《家庭、工业和公共卫生使用有害物质的管理和监督条例》的正式生效,标志着秘鲁向化学品统一管理的方向又迈进一大步。预计秘鲁政府将提供更详细的指导和支持,以促进化学品监管向这一新框架过渡。
建议参与生产、销售和使用上述产品的企业和利益相关者熟悉新的合规要求,及时调整策略,我们也将持续关注秘鲁化学品法规进展,更新动态。
来源:瑞欧科技