秘鲁最高法令 031-2023-SA《家庭、工业和公共卫生使用有害物质的管理和监督条例》已于近日正式生效。新法规对在家庭、工业和公共卫生环境中使用的工业用途产品/消毒剂/农药的卫生授权提出了严格要求。

（1）秘鲁化学品法规发展进程。2023 年 5 月 28 日，秘鲁环境部（MINAM）发布了第 1570 号法令。该法令确立了秘鲁全面管理化学物质的法律框架，但相关申报细节、风险评估内容等信息有待补充。2023 年 12 月 2 日秘鲁颁布最高法令 031-2023-SA，作为对第 1570 号法令的内容补充，旨在严格控制家庭、工业和公共卫生应用中使用的有害物质。2024 年 6 月 1 日，最高法令 031-2023-SA 正式生效。

（2）卫生授权对象。 031-2023-SA 将需要申报卫生授权的化学品分为以下四类：工业用途产品（目前暂无细则说明受管控的具体产品）；用于家庭、工业和/或公共卫生场所惰性表面的消毒剂，包括游泳池用水的消毒剂产品；家用、工业和/或公共卫生用农药产品；《鹿特丹公 约》中规定的有害物质。每一类化学品对应的卫生授权申请和续期要求不同。以工业用途产品为例，申请卫生授权需提交以下文件（若不是西班牙语，则必须简单标注翻译）：一份包含申请人或其代表的身份信息等内容的声明文件；由委托人签署的简单委托书；由合格专业人员签署的文件（至少包含以下信息：制造商 的名称和地址；呈现形式；包装类型和材料（盒子、瓶子、纸箱）； 应用剂量；产品使用和处理说明；警告和注意事项）；制造商出具的文件，100%定性定量地详细说明产品的成分；由制造商签发并由合格专业人员签署的产品安全数据表副本；包含标签信息的文档副本；原产国主管机关签发的授权产品自由销售证明或注册证明复印件；在特殊情况下，如原产国未签发产品的自由贸易证书或注册证书，则可接受原产国主管当局签发的证明产品制造商数据的文件。工业用途产品的卫生授权有效期为三年，相关人员可在有效期届满前 60 个工作日提交续期申请，续期有效期仍为三年。

（3）后续发展。目前秘鲁政府正在积极制订《化学物质综合管理法》的条例，以建立符合第 1570 号法令的化学品管理方案。一旦《化学物质综合管理法》获得批准，秘鲁环境部将为相关企业提供关于物质申报的实际指导和培训文件，确保有关人员清楚了解相应的化学品合规义务。

（4）写在最后。此次最高法令 031-2023-SA《家庭、工业和公共卫生使用有害物质的管理和监督条例》的正式生效，标志着秘鲁向化学品统一管理的方向又迈进一大步。预计秘鲁政府将提供更详细的指导和支持，以促进化学品监管向这一新框架过渡。建议参与生产、销售和使用上述产品的企业和利益相关者熟悉新的合规要求，及时调整策略，我们也将持续关注秘鲁化学品法规进展，更新动态。